再添利器！九強生物LA新增SCT法檢測試劑盒！
發(fā)布于：2025-08-22
文章來源：[中文]九強生物
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近日，九強生物狼瘡抗凝物檢測試劑盒（凝固法）順利取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》（注冊證號：京械注準 20252400780）。
狼瘡抗凝物檢測試劑盒
｜凝固法
狼瘡抗凝物質(zhì)（LA）是一種針對各種負電荷磷脂-蛋白質(zhì)復合物的自身抗體，是抗磷脂抗體的一種，通過其識別的抗原性（靶蛋白）不同，與磷脂-蛋白質(zhì)復合物結(jié)合，干擾各種依賴磷脂的凝血和抗凝因子發(fā)揮作用。盡管名稱中有"抗凝"二字，但它實際上與血栓形成風險增加有關(guān)。LA檢測屬于抗磷脂抗體實驗室檢測的重要組成部分，已被推薦應用于多種臨床情況，如抗磷脂綜合征（APS）和系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的實驗診斷、靜脈血栓栓塞癥（VTE）的風險評估以及不明原因APTT延長的解釋等。
指南及專家共識的檢測推薦
英國血液病學學會BSH:抗磷脂綜合征的檢查和管理指南(2024)提出，LA檢測是診斷抗磷脂綜合征和評估血栓風險的核心指標，其陽性結(jié)果與系統(tǒng)性紅斑狼瘡、習慣性流產(chǎn)及動靜脈血栓形成顯著相關(guān)，檢測需采用標準化雙方法學，并排除干擾因素。
《抗磷脂抗體檢測的臨床應用專家共識》：對于可疑APS患者，建議同時檢測LA、aCL和anti-β2-GPIAb，以確定是否有血栓形成或產(chǎn)科并發(fā)癥的發(fā)生風險。
《2022中國系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者生殖與妊娠管理指南》：建議系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者孕前檢查應包括狼瘡抗凝物、抗心磷脂抗體、抗β2糖蛋白I抗體等，以評估病理妊娠等風險。
《自身免疫性疾病合并不孕癥的患者管理專家共識(2024年)》：建議不明原因性不孕癥患者進行aPLs篩查;建議對RIF(反復種植失敗)患者常規(guī)進行aPLs篩查(包括LA、aCL及anti-β2-GPI抗體)。
《復發(fā)性流產(chǎn)診治專家共識(2022)》：推薦對RSA(復發(fā)性流產(chǎn))患者或發(fā)生1次孕10周或以上原因不明流產(chǎn)的患者采用經(jīng)典的aPL檢測進行初篩:包括LA、aCL及anti-β2-GPIAb。
適檢人群及應用科室
疑診APS者
疑診SLE者
需進行VTE風險評估的住院患者免疫性血小板減少、網(wǎng)狀青斑或較年輕(<50 歲)的瓣膜性心臟病患者
不明原因凝血時間延長的患者
雙方法學檢測——不漏檢、更規(guī)范
《狼瘡抗凝物檢測與報告規(guī)范化共識》建議：由于沒有一種檢測方法對所有LA 均敏感，建議選擇至少 2 種基于不同原理的方法同時檢測 LA。常用的方法分別基于dRVVT 和 APTT（常用SCT）的凝固時間測定。每種方法均包含篩查、確證和混合試驗，任一種方法結(jié)果陽性即提示存在 LA。
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文章來源：九強生物
責編：Echo
校對：小九、Jack