喜訊 | 九強(qiáng)生物D-二聚體等6項(xiàng)產(chǎn)品獲歐盟IVDR CE認(rèn)證
發(fā)布于：2025-09-17
文章來源：[中文]九強(qiáng)生物
近日，九強(qiáng)生物D-二聚體測(cè)定試劑盒等六項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟IVDR CE認(rèn)證，具體情況如下：
新的歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR, EU2017/746）已替代原歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令（IVDD, 98/79/EC）對(duì)歐盟市場(chǎng)的體外診斷醫(yī)療器械進(jìn)行管理。
本次IVDR CE證書的獲得，表明公司相關(guān)產(chǎn)品符合歐盟要求，具備進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的必要條件，不僅能更精準(zhǔn)地響應(yīng)國際市場(chǎng)客戶多樣化的臨床應(yīng)用需求，為全球用戶提供合規(guī)、可靠的產(chǎn)品選擇，更對(duì)持續(xù)強(qiáng)化公司產(chǎn)品在國際醫(yī)療器械市場(chǎng)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力具有關(guān)鍵意義。后續(xù)，公司將以此為契機(jī)，加速拓展海外銷售網(wǎng)絡(luò)，深化國際市場(chǎng)布局，推動(dòng)海外業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的增長(zhǎng)。
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文章來源：九強(qiáng)生物
責(zé)編：Echo
校對(duì)：小九、Pretty